抗菌药物临床应用的分级管理

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中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》，依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：
1. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
2. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4. 价格昂贵的抗菌药物。
5. 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

上海市抗菌药物临床应用分级管理目录

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，所以各地分级目录不尽相同。这里列举上海市2012年的目录作为参考。

二、三级医疗机构分级管理目录

非限制使用级

类　别	药　名　及　剂　型
青霉素类	青霉素G，普鲁卡因青霉素，青霉素V，苄星青霉素
耐青霉素酶青霉素类	苯唑西林，氯唑西林，氟氯西林
广谱青霉素类	阿莫西林，氨苄西林，哌拉西林
第一代头孢菌素	头孢氨苄，头孢唑啉，头孢拉定，头孢羟氨苄
第二代头孢菌素	头孢克洛，头孢呋辛
β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方	阿莫西林/克拉维酸（口服剂型）
大环内酯类	红霉素，琥乙红霉素，乙酰螺旋霉素，阿奇霉素（口服剂型），罗红霉素，克拉霉素
林可霉素类	克林霉素，林可霉素
硝基咪唑类	甲硝唑，替硝唑，奥硝唑，左旋奥硝唑
其他	磷霉素，复方磺胺甲噁唑，磺胺嘧啶，磺胺甲噁唑，呋喃妥因，呋喃唑酮，制霉菌素

限制使用级

类　别	药　名　及　剂　型	限用适应证、人群及其他
广谱青霉素类	美洛西林，阿洛西林	敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。
第一代头孢菌素	头孢硫脒	敏感革兰阳性菌感染。
第二代头孢菌素	头孢丙烯，头孢替安	敏感革兰阳性菌、革兰阴性杆菌所致感染。
第三代头孢菌素	头孢克肟，头孢泊肟，头孢地尼	敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致轻中度感染。
	#头孢曲松，头孢噻肟，头孢唑肟	敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致感染。
	头孢哌酮，头孢他啶	敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。
第四代头孢菌素	头孢吡肟，头孢匹罗	敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。
β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方	#阿莫西林/克拉维酸（注射剂），#氨苄西林/舒巴坦	产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。
β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方	哌拉西林/他唑巴坦，头孢哌酮/舒巴坦，*替卡西林/克拉维酸	产酶菌或怀疑产酶菌引起的感染。
头霉素类	头孢美唑，头孢西丁，头孢米诺	敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)、革兰阳性菌和厌氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。
单环β内酰胺类	氨曲南	敏感革兰阴性菌（包括铜绿假单胞菌）所致感染。需注意该药对革兰阳性菌和厌氧菌无抗菌活性。
氧头孢烯类	拉氧头孢	敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致感染。应注意其可导致凝血功能障碍。
青霉烯类	法罗培南（口服剂型）	敏感菌所致轻中度呼吸道、皮肤软组织和尿路感染。
大环内酯类	阿奇霉素（注射剂）	社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染等。
氨基糖苷类	#庆大霉素（口服剂型）	细菌性肠道感染。
	#庆大霉素（注射剂），#阿米卡星，异帕米星，奈替米星，链霉素，妥布霉素，依替米星	革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药。
	#新霉素（口服剂型）	结、直肠择期手术肠道准备。
	大观霉素	无并发症的淋球菌感染。
四环素类	8岁以下小儿、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。
	四环素	立克次体病，支原体或衣原体所致下呼吸道、泌尿生殖道感染，回归热，布鲁菌病等。
	多西环素（口服剂型），米诺环素（口服剂型）	支原体或衣原体所致泌尿生殖道、下呼吸道感染，中重度痤疮的辅助治疗。
	多西环素（注射剂）	立克次体病、鼠疫、霍乱，多重耐药鲍曼不动杆菌的联合用药。
喹诺酮类	<18岁、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。
	#吡哌酸	敏感革兰阴性菌所致急性膀胱炎和肠道感染。
	#诺氟沙星	敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺炎。
	#环丙沙星，#氧氟沙星	敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染，伤寒。
	#左氧氟沙星	敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染等。
	莫西沙星	敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎等感染。
多肽类	黏菌素（口服剂型）	结、直肠择期手术肠道准备。
其他	利福平	主要作为抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药。尚可用于甲氧西林耐药葡萄球菌等所致重症感染的联合用药。
	利福昔明	敏感菌所致肠道感染。
	氯霉素	敏感菌所致的中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染和厌氧菌感染。
抗真菌药物	氟胞嘧啶	念珠菌所致血流感染、心内膜炎、脑膜炎和尿路感染等，隐球菌所致脑膜炎、肺炎等，除尿路感染外均需与两性霉素B等其他抗真菌药物合用。
	#氟康唑（口服剂型），氟康唑（注射剂）	念珠菌病、隐球菌病(包括脑膜炎)等，骨髓移植受者接受细胞毒类药物或放射治疗时预防用药。
	伊曲康唑（口服液）	口咽部和食道念珠菌病、中性粒细胞减少发热疑为真菌感染经验治疗。
	#伊曲康唑（胶囊剂）	芽生菌病，组织胞浆菌病，不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的曲霉病，甲癣。
	伏立康唑（口服剂型）	侵袭性曲霉病，非中性粒细胞缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌皮肤感染，念珠菌食道炎等。
	#特比奈芬	甲癣，大面积严重的体癣、股癣或皮肤念珠菌病。

特殊使用级

类　别	药　名　及　剂　型	限用适应证、人群及其他
碳青霉烯类	亚胺培南/西司他丁，美罗培南，帕尼培南/倍他米隆，厄他培南，比阿培南	多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，重症需氧菌、厌氧菌混合感染；美罗培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于中枢神经系统感染。
青霉烯类	法罗培南（注射剂）	敏感菌所致呼吸道、皮肤软组织和尿路感染；
喹诺酮类	吉米沙星	敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染。<18岁、孕妇、哺乳患者避免应用。
喹诺酮类	洛美沙星	敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。
糖肽类	万古霉素，去甲万古霉素，替考拉宁	甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属等耐药革兰阳性球菌所致血流感染、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。
多肽类	多粘菌素B，黏菌素（注射剂）	多重耐药铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等革兰阴性菌重症感染。
噁唑烷酮类	利奈唑胺	甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致肺炎、皮肤软组织感染等。万古霉素耐药肠球菌感染（包括血流感染）。
甘氨酰环素类	替加环素	复杂性腹腔感染。
环脂肽类	达托霉素	金葡菌（包括甲氧西林耐药菌株）右心心内膜炎。
其他	夫西地酸	葡萄球菌属细菌（包括甲氧西林耐药葡萄球菌）所致各种感染，宜与其他抗菌药物联合。
多烯类	两性霉素B（去氧胆酸盐）	隐球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系统感染。
多烯类	两性霉素B（含脂制剂）	隐球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系统感染，尤其不能耐受两性霉素B(去氧胆酸盐)患者。
吡咯类	伊曲康唑（注射剂）	芽生菌病，组织胞浆菌病，不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的曲霉病，中性粒细胞减少疑为真菌感染的经验治疗。
吡咯类	伏立康唑（注射剂）	侵袭性曲霉病，非中性粒细胞缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌皮肤感染，念珠菌食道炎等。
棘白菌素类	卡泊芬净	侵袭性念珠菌病，不能耐受其他抗真菌治疗的侵袭性曲霉病、中性粒细胞减少发热疑为真菌感染的经验治疗。
棘白菌素类	米卡芬净	侵袭性念珠菌病，食道念珠菌病，造血干细胞移植受者预防念珠菌病。

注：

限制使用类药名前有“*”者，在二级医院中按“特殊使用级”管理，未注“*”者，二级与三级医院相同；
标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种，按“非限制使用级”管理，但仍应按限用适应证及限制人群使用。

一级医疗机构分级管理目录

非限制使用级

类　别	药　名　及　剂　型
青霉素类	青霉素G
广谱青霉素类	阿莫西林，氨苄西林，哌拉西林
耐青霉素酶青霉素类	苯唑西林，氯唑西林
第一代头孢菌素	头孢氨苄，头孢唑啉，头孢拉定，头孢羟氨苄
第二代头孢菌素	头孢克洛，头孢呋辛
大环内酯类	红霉素，交沙霉素，阿奇霉素（口服剂型），克拉霉素，罗红霉素
林可霉素类	克林霉素，林可霉素
其他	复方磺胺甲噁唑，甲硝唑，呋喃妥因，制霉菌素

限制使用级

类　别	药　名　及　剂　型	限用适应证、人群及其他
第二代头孢菌素	头孢丙烯，头孢替安	敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致感染。
第三代头孢菌素	头孢曲松	敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致感染。
大环内酯类	阿奇霉素（注射剂）	社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染等；
β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方	阿莫西林/克拉维酸（口服剂型）	产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染
β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方	氨苄西林/舒巴坦	产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。
磷霉素	磷霉素（注射剂）	敏感革兰阳性菌(包括甲氧西林耐药葡萄球菌)和革兰阴性菌所致各种感染
氨基糖苷类	#庆大霉素（口服剂型）	细菌性肠道感染
氨基糖苷类	庆大霉素（注射剂），阿米卡星	革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药。
喹诺酮类	#诺氟沙星	敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺炎。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。
	#环丙沙星	敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。
	#左氧氟沙星	敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染等。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。
硝基咪唑类	替硝唑	不能耐受甲硝唑的厌氧菌感染患者。
吡咯类	氟康唑（口服剂型）	念珠菌病、隐球菌病(包括脑膜炎)等，骨髓移植受者接受细胞毒类药物或放射治疗时预防用药。

特殊使用级

类　别	药　名　及　剂　型	限用适应证、人群及其他
氟喹诺酮类	洛美沙星	敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。
吡咯类	酮康唑	皮肤黏膜、口腔尿路念珠菌感染，芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病等。注意肝功能损害。

注：标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种，按“非限制使用级”管理，但仍应按限用适应证及限制人群使用。

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站外链接

中华人民共和国《抗菌药物临床应用管理办法》

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