化瘀散结灌肠液
化瘀散结灌肠液
拼音名:Huayu Sanjie Guanchangye
英文名：书页号:GWF─387
标准编号：WS-10612(ZD-0612)-2002
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处方
当归150g 川芎120g 赤芍150g 地黄150g 桃仁90g 红花90g 川牛膝150g 三棱120g 莪术120g 丹参150g 鳖甲200g 龟甲150g 关木通90g 连翘150g 金银花150g 苯甲酸钠0.5g
性状
本品为棕色液体(久贮稍有混浊)。
鉴别
(1)取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液振摇提取2次，每次ml，合并提取液，加盐酸凋pH值至2～3，再用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为4.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 装量 照最低装量检查法(中国药典2000年版一部附录ⅧC)检查，应符合规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(用三乙胺调节pH值至7.4) (25:75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取3ml，置分液漏斗中，加水7ml，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取6次，每次ml，合并醋酸乙酯液，用水洗涤2次，每次ml，分取醋酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用乙醚浸泡2次，每次ml(约浸泡2分钟)，倾去乙醚液，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.20mg。
【功能主治】 活血化瘀，软坚散结，清热解毒。用于慢性盆腔炎。
【用法用量】 直肠给药，一次ml，一日1次。令患者排尽残留粪便后，取侧位用肛管插入直肠12～14cm，缓慢推入。拔出肛管后卧床30分钟，十天为一个疗程，间隔三至四天后，继续第二疗程。
注意事项
(1)药液在常温(25～37度)下注入。 (2)本品含有马兜铃科植物关木通。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； (3)儿童及老人慎用； (4)定期复查肾功能： (5)在医生指导下使用。
【禁忌】孕妇及月经期妇女禁用。
【规格】 每瓶装50ml
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。