香附调经止痛丸

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拼音名:Xiangfu Tiaojing Zhitong Wan

英文名:

书页号:GWF─599

标准编号:WS-10961(ZD-0961)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 注意事项

处方

香附(七制)980g 当归280g 熟地黄196g 地黄280g 白芍(酒炒)280g 益母草280g 川芎210g 党参140g 天冬175g 茯苓140g 白术(炒)140g 阿胶140g 酸枣仁(炒)140g 山茱萸140g 陈皮140g 黄芩140g 艾叶(炒炭)140g 延胡索(醋制)140g 砂仁140g 甘草63g 蜂蜜(炼)4800g 制成 1000丸  

性状

本品为黑色的大蜜丸;味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮细胞棕黄色,表面观多角形或类方形,垂周 壁连珠状增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化:菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 (2)取本品3丸,切碎,加硅藻士12g,研匀,加乙醚100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚液,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2丸,切碎,加水30ml,置60℃水浴中加热使充分溶散,加无水乙醇70ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,转移至分液漏斗中,用氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1丸,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.025mol/l磷酸溶液(1:2)为流动相;检测波长为284nm。吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别注入液相色谱仪中,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-磷酸、三乙胺溶液(1:9:90)为流动相:检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥12小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,取1g,精密称定,加水5ml,在60℃水浴中使充分溶散,加乙醇25ml,摇匀,超声处理30分钟,放冷,滤过,残渣加乙醇洗涤3次,每次ml,合并滤液和洗液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。 注:磷酸、 三乙胺溶液:取蒸馏水980ml,置1000ml量瓶中,精密吸取磷酸1.70ml、三乙胺1.80ml分别加入量瓶中,加水至1000ml,摇匀,即得。  

功能主治

开郁顺气调经养血。用于气滞经闭,胸闷气郁,两胁胀痛,饮食减少,四肢无力,腹内作痛,湿寒白带。  

用法用量

口服, 一次丸,一日2次。  

注意事项

孕妇忌服。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

香附(七制) 取香附980g,依次用黄酒140g、醋140g、盐14g熬水140ml,米泔水140ml、小茴香(盐炒)70g熬水140ml,益智仁(盐炒)140g熬水140ml、莱菔子(炒)140g熬水140ml,分别浸制,每次浸制应拌匀,闷至液体被吸尽为止,晾干,炒干,即得。