六君生发胶囊
六君生发胶囊
拼音名: LiuJun Shengfa Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─425
标准编号：WS-10466(ZD-0466)-2002
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处方
当归333g 熟地黄333g 侧柏叶333g 何首乌200g 胱氨酸10g 蜂王浆粉10g 淀粉40g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色问有黄色的粉末；味辛辣。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加甲醇70ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯5ml使溶解，加入聚酰胺粉(60～90目)0.5g，烘干，通过聚酰胺柱(60～90目，内径1.5cm，长12cm，用水200ml预洗)，以40％乙醇100ml洗脱，洗脱液备用，继用70％乙醇120ml洗脱，洗脱液另存。40％乙醇洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点丁同一硅胶GF254薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材5g，加甲醇70ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2～3，乙醚振摇提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(5.5:0.8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2.5g，加甲醇60ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取侧柏叶对照药材2g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤3次，每次ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3:1.5:1:0.15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取本品内容物12g，加酸性乙醚80ml(乙醚80ml滴加盐酸至pH值为3～4)，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，用5％碳酸氢钠水溶液振摇提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并提取液，用盐酸调节pH值为2～3，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品，用醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸(8:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液[(15:85)用氢氧化铵调节pH值至2.6]为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理30分钟(100W，40kHZ)，再称定重量，用稀乙醇补足减失的再量，摇匀，上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计，不得少于1.0mg。
功能主治
用法用量
口服， 一次粒， 一日3次。
规格
每粒装0.27g
贮藏
密封。
有效期 1.5年。