乳癖康片
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拼音名
Rupikang Pian
标准编号
WS-10196(ZD-0196)-2002
处方
夏枯草500g 橘叶500g 丹参200g 红花200g 郁金200g 皂角刺200g 香附200g 地龙200g 糊精15g 硬脂酸镁1g制成 1000片
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕色至棕褐色；气微香，味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个细胞作放射状坏列。木纤维多成束，呈梭形，未端长尖或稍倾斜，直径18～25μm，壁厚2～4μm，纹孔斜裂缝状或十字状，孔沟较稀。 (2)取本品5片，除去包衣，研细，加50％乙醇10ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充利；甲醇-水(40:60)为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含32μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理(功率300W，频率25kHZ)30分钟，放冷，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含橘叶以橙皮苷（C28H34O5)计，不得少于0.30mg。
功能主治
疏肝理气，活血化瘀。用于肝气郁结，气滞血瘀所致的乳腺增生，乳房胀痛．
用法用量
口服，一次片，一日3次；或遵医嘱。
注意事项
孕妇慎服；有出血倾向者慎服。
规格
薄膜衣每片重0.31g
贮藏
密封。
有效期
2年。
生产厂家
陕西摩美得制药有限公司 参考零售价：37元/盒
产品介绍
国家三类新药，二十年专利保护产品,中药保护品种
国家医保类型
甲类