小金片

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麝香15g 木鳖子(去壳去油)75g 制草乌75g 枫香脂75g 乳香(制)37.5g 没药(制)37.5g 五灵脂(醋炒)75g 当归(酒炒)37.5g 地龙75g 香墨6g 淀粉7g 硬脂酸镁3.5g 滑石粉3.5g 制成 1000片  

目录

  1. 性状
  2. 鉴别
  3. 检查
  4. 含量测定
  5. 功能主治
    1. 用法用量
    2. 禁忌
    3. 规格
    4. 贮藏
    5. 有效期

性状

本品为灰黑色或灰棕色的片;具麝香气,味微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶;无定形团块淡黄棕色,埋有细小方晶。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。 (2)取本品2片,研细,加四氯化碳10ml,浸渍2小时,滤过,取滤液5ml,加硫酸数滴,生成红棕色絮状沉淀。 (3)取本品10片,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (4)取没药对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

乌头碱限量 取重量差异项下的本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液2ml,拌匀,密塞放置2小时,加乙醚50ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液低温蒸干,残渣加1%盐酸溶液20m1分次溶解,滤过,滤液用氨试液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适应性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为200℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适龟,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.36mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇2ml,密塞,振摇,放置1小时,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,计算,即得 本品每片含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.23mg。  

功能主治

散结消肿化瘀止痛。用于阴疽初起,皮色不变,肿硬作痛,多发性脓肿瘿瘤,瘰疬,乳岩,乳癖。  

用法用量

口服, 一次~3片, 一日2次;小儿酌减。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每片重0.36g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。