复方青蒿搽剂
中文名：复方青蒿搽剂
拼音名:Fufang Qinghao Chaji
英文名：书页号:GWF─204
标准编号：WS-10660(ZD-0660)-2002
【性状】 本品为黄棕色至红棕色液体；气芳香。
【规格】 每瓶装(1)5ml (2)25ml (3)50ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
目录 |
处方
青蒿25000g 黄芩1000g 大黄藤35g 青叶胆400g 三七100g 二甲基亚砜200ml 丙二醇500ml 乙醇300ml 制成 1000ml
制法
以上五味药材，青蒿用水蒸汽蒸馏提取青蒿油，其余黄芩等三味药材加水煎煮三次，每次小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22(70～80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16～1.22(70～80℃)的清膏，低温干燥成固体状物，加入上述青蒿油，再加入二甲基亚砜、丙二醇、乙醇至规定量，加热至50℃，使溶解，滤过，分装，即得。
鉴别
(1)取本品4ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)20ml振摇提取，取石油醚液，挥干，残渣滴加香草醛试液，显紫红色或暗紫红色。 (2)取本品1ml，加甲醇10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)．丙酮-醋酸(28:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应为0.98～1.00(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取樟脑对照品适量，精密称定，加石油醚(60～90℃)制成每lm1含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品4ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)振摇提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml)，合并石油醚液，用水洗涤2次，每次ml，弃去水液，取石油醚液，置100ml量瓶中，加石油醚(60～90℃)稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含青蒿以樟脑(C10H16O)计，不得少于2.0mg。
功能主治
彝医：且凯甲们。诺，色都凯扎努。 中医：清热解毒，化瘀止血，消肿止痛。用于大肠湿热所敛炎性外痔，血栓性外痔及内痔脱出者。
用法用量
日用药量0.2～1.0ml，分为2～4次使用：10日为一疗程，或遵医嘱． (1)外痔和混合痔：洗净患部，用棉签沾药涂于患部，经3～5分钟阴干。发生粘膜破裂、出血时，为避免刺激，将药液稀释一倍使用。 (2)内痔脱出：洗净患部，用棉签沾药涂于患部，不能自行回复的，用手法使其复位. (3)轻症者：用本品兑成1％～0.1％的洗液，每日睡前或便后用于清洗肛门或痔核，亦可加入坐浴用设备中，进行坐浴使用。
注意事项
久置偶见微量油滴或混浊；气温低于15℃时，可能产生少量凝固物，请温热溶解后使用。使用前请勿倒置。