八珍鹿胎颗粒

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拼音名:Bazhen Lutai Keli

英文名:书页号:GWF─511

标准编号:WS-11089(ZD-1089)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
    1. 白芍
    2. 色谱条件与系统适用性试验
    3. 对照品溶液的制备
    4. 供试品溶液的制备
    5. 测定法
    6. 蛋白质
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 注意事项
  9. 规格
  10. 贮藏
  11. 有效期

处方

鹿胎123g 鹿角胶33g 熟地黄66g 人参8g 茯苓8g 白术25g 甘草8g 当归8g 川芎8g 白芍8g 蔗糖775g 糊精221g  

性状

本品为浅棕黄色的颗粒;气微香,味甜。  

鉴别

取本品30g,研细,加无水乙醇60ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

白芍

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇0.05moI/l磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67:173:4:4)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。  

对照品溶液的制备

精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。  

供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物,研细,取20g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。  

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.15mg。  

蛋白质

精密称取本品装量差异项下内容物2g,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨL第一法)测定。测得的氮(N)乘以6.25即为蛋白质的含量。 本品每袋含蛋白质不得少于80mg。  

功能主治

养血益气,补肾调经。用于气血两亏,肾虚,经血不调,经期腹痛。  

用法用量

开水冲服,一次g,一日2次;早晚空腹服。  

注意事项

忌食生冷,阴虚火旺者慎用。  

规格

每袋装10g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。