舒尔经胶囊
中文名：舒尔经胶囊
拼音名:Shu’eljing Jiaonang
英文名：书页号:GWF─440
标准编号：WS-10704(ZD-0704)-2002
目录 |
处方
当归 380g
牡丹皮 190g
赤芍 190g
柴胡 190g
桃仁 190g
陈皮 190g
香附 380g
牛膝 115g
益母草 288g
延胡索 190g
白芍 190g
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微，味微苦。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇(5:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏1～2分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开剂，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物5g，加乙醚50ml，超声处理25分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-水(69:31)为流动相(用磷酸氢二钠溶液调节pH值至7.5)；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品30粒的内容物，精密称定，混匀，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中,加入浓氦试液15ml湿润，用乙醚振摇提取5次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加2％盐酸溶液20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用2％盐酸溶液5ml～10ml分次洗涤，洗液并入分液漏斗中，用乙醚洗涤3次，每次ml，弃去乙醚液，水液用5％碳酸氢钠溶液调节pH值至9，用乙醚振摇提取5次，每次ml，合并乙醚液，加水洗涤2次，每次ml，弃去水液，乙醚液移至锥形瓶中，挥干，残渣精密加入甲醇1ml，称定重量，超声使溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计，不得少于8.0μg。
功能主治
用法用量
口服，一次粒，一日2次，重症加倍。
禁忌
孕妇禁服。
规格
每粒装0.5g
贮藏
密封。
有效期
1.5年。