肝肾康糖浆

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肝肾康糖浆

拼音名: Ganshenkang Tangjiang

英文名:书页号:GLQ─212 标准编号:WS-11202(ZD-1202)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 规格
  9. 贮藏
  10. 有效期

处方

制何首乌312.5g 熟地黄45g 女贞子136g 山药(炒)90.5g 五味子45g 炙甘草22.5g 黄精(酒制)90.5g 当归45g 蔗糖200g 苯甲酸钠2.5g 羟苯乙酯0.6g 制成 1000ml  

性状

本品为褐色的液体;气微,味甜微苦涩。  

鉴别

(1)取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml及氨试液1ml,混匀,用乙醚振摇提取2次,每次ml,水液备用;合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加水150ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,按供试品溶液制备方法自“加氨试液1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水溶液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g,加水100ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液浓缩至20ml,按供试品溶液制备方法白“用稀盐酸调节pH值至2~3”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.21(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基-苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,超声10分钟,离心,精密量取上清液3ml,置10ml量瓶中,加水3ml,再加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

肝肾,益精血。用于肝肾不足所致的心悸气短头晕目眩,疲乏无力,须发早白。  

用法用量

口服,一次ml,一 3次,饭后服。  

规格

每瓶装100ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。