龙血竭含片

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龙血竭含片 拼音名: Longxuejie Hanpian

英文名: 书页号:GLQ─560

标准编号:WS-11298(ZD-1298)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 浸出物
  6. 含量测定
  7. 功能主治
  8. 用法用量
  9. 禁忌
  10. 规格
  11. 贮藏
  12. 有效期

处方

龙血竭150g 蔗糖125g 微晶纤维素75g 柠檬酸10g 淀粉2.3g 水果香精6.5ml 制成 1000片  

性状

本品为带有花斑的红棕色片;有水果香气,味甜。  

鉴别

(1)取本品适量,研成细粉,取10g,加氯仿25ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至适量,加硅胶2g,拌匀,加于硅胶柱(100~200目,3g,内径1cm,干法装柱)上,用石油醚(60~90℃)-氯仿(5:1)混合溶液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取剑叶龙血素C对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品适量,研成细粉,取0.5g,加石油醚(60~90℃)25ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(99:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取鉴别(2)项下的备用药渣,挥尽石油醚,加醋酸乙酯25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至适量,加聚酰胺2g,拌匀,加于聚酰胺柱(14~30目, 5g,内径1cm,湿法装柱)上,用稀乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[鉴别](2)项下龙血竭对照药材药渣,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

吸收度 取重量差异项下的本品,研细,精密称取27mg(相当于龙血竭10mg),置25ml量瓶中,加乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在284nm波长处测定吸收度,吸收度值不得低于0.40。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

浸出物

取本品,研细,精密称取5.3g(约相当于龙血竭2.0g),精密加乙醇50ml,振摇30分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含乙醇浸出物不得少于35.8%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取龙血素B对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml,蒸干,残渣精密加乙腈2ml使溶解,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,过4号筛,取0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加硅藻土0.1g,混匀,加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液20ml,超声处理15分钟,放冷,加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含龙血竭以龙血素B(C13H20O5)计,不得少于0.6mg。  

功能主治

活血散瘀,定痛止血敛疮生肌。用于跌打损伤瘀血作痛,妇女气血凝滞,外伤出血,脓疮久不收口,复发性口腔溃疡慢性咽炎。  

用法用量

口含,一次~2片,一日~4次;或遵医嘱。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每片重0.38g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。