金马肝泰颗粒

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金马肝泰颗粒

拼音名:Jinma Gantai Keli

英文名:书页号:GLG─203

标准编号:WS-10313(ZD-0313)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 规格
  9. 贮藏
  10. 有效期

处方

马蹄金288.2g 铁包金153.3g 马鞭草115g 防已191.6g 败酱草115g 淫羊藿153.3g 黄芪153.3g 赤芍153.3g 丹参230g 蔗糖1048g或糊精105g、2%羟丙基甲基纤维素乙醇液80m1(无蔗糖) 制成 1000g  

性状

本品为棕色颗粒;气香,味甜或微苫(无蔗糖)。  

鉴别

取本品2袋,研细,加乙醚-氯仿-乙醇-氨水(45:15:4.5:1.5)混合液适量,加热回流(75℃)1小时,倾出上清液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水-磷酸(30:69.9:0.1)为流动相:检测波长为230nm。理论板数以芍药苷峰计应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇使溶解,制成每1ml含芍药苷0.1mg的溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取0.5g或0.1g(无蔗糖),精密称定,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15.0mg。  

功能主治

苗医:旭嘎帜沓,麦靓麦韦艿洼内,维象样丢象:大热觉蒙。

中医:清热解毒健脾利湿,活血化瘀。用于肝胆湿热气滞血瘀所致的急、慢性肝炎。  

用法用量

开水冲服,一次袋,一日3次。  

规格

每袋装(1)10g (2)2g(无蔗糖)  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。