九龙胃药胶囊

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名称:九龙胃药胶囊

拼音名: Jiulong Weiyao Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─399

标准编号:WS-10779(ZD-0779)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 其他

处方

九龙藤800g 九里香330g 两面针300g 肿节风750g 陈皮250g 木香200g 白芍300g 仙人掌150g 甘草250g 滑石粉20g 淀粉4g制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深褐色的粉末;味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物2g,加水20ml,搅拌下煮沸2分钟,取出,搅拌加乙醇50ml,静置1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加盐酸0.5ml,搅匀,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次ml,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(6:2:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂硅胶G薄层板上,以氯仿-无水乙醇-浓氨试液(5:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,研细,加水饱和正丁醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(7:0.5:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在硅胶干燥器中干燥24小时的异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取4g,精密称定,加水20ml,搅拌加热煮沸2分钟,取出,搅拌加乙醇80ml,静置l小时,滤过,滤渣加乙醇20ml洗涤,合并滤液与洗涤液,浓缩至20ml,加盐酸1ml,摇匀,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,不得少于40μg。  

功能主治

胃散寒,理气止痛。用于寒邪客胃之胃脘痛慢性胃炎,胄、十二指肠溃疡所致的疼痛。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

其他

【注意事项】 孕妇慎服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。