安胃止痛散

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中文名:安胃止痛散

拼音名:Anwei Zhitong San

英文名:书页号:GLPW─303

标准编号:WS-10887(ZD-0887)-2002  

目录

  1. 简介
    1. 处方
    2. 性状
    3. 鉴别
    4. 检查
    5. 含量测定
    6. 功能主治
    7. 用法用量
    8. 禁忌
    9. 规格
    10. 每袋装1.5g
    11. 密封。
    12. 1.5年。 

简介

处方

海螵蛸360g 小茴香53.3g 珍珠母166.7g 肉桂40g 干姜111.3g 山奈40g 大黄35.3g 丁香35.3g 陈皮(制)53.3g 花椒53.3g 薄荷腩11.3g 甘草40g制成 1000g  

性状

本品为灰褐色的粉末;气香,味苦、辛辣。  

鉴别

(1)取本品6g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚薄荷脑对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl,分别点于同一用含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](1)项下剩余的供试品溶液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (5)取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1.5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(35:75)为流动相;检测波长为290nm。分别吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。  

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15),不得少于2.7mg。  

功能主治

和胃制酸,理气止痛。用于胃气不和引起的胃脘胀闷、疼痛,反酸、吞酸等症,胃及十二指肠溃疡见上述病症者。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每袋装1.5g

【贮藏】  

密封。

【有效期】  

1.5年。