复方降脂片

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拼音名:Fufang Jiangzhi Pian

英文名:书页号:GLQ─030 标准编号:WS-11046(ZD-1046)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 浸出物
  6. 含量测定
  7. 功能主治
  8. 用法用量
  9. 规格
  10. 贮藏
  11. 有效期

处方

蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黄芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基淀粉钠0.008g制成 1000片  

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕色;味酸甜、微苦。  

鉴别

取本品8片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

浸出物

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量,照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂。本品每片含醇溶性浸出物不得少于75mg。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8~4.0,即得)(23:77)为流动相;检测波长为325nm;柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥至恒重的咖啡酸对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,精密加入含5%甲酸的甲醇溶液25ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用含5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色量瓶中,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)计,不得少于8μg。  

功能主治

清热,散结,降脂。用于郁热浊阻所致的高脂血症。  

用法用量

口服,一次~6片,一日3次。  

规格

薄膜衣每片重0.27g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。