十四味疏肝胶囊

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十四味疏肝胶囊

拼音名:Shisiwei Shugan Jiaonang英

文名:书页号:GLG─276

标准编号:WS-11526(ZD-1526)-2002

【处方】红花28g 塞北紫堇28g 胆2g 绿绒蒿28g 火硝13g 银灰1g 甘青乌头28g 波棱瓜子20g 西红花12g 天竺黄28g 黑冰片20g 渣驯膏28g 川木香28g 白花秦艽36g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的粉末,气香,味苦。  

目录

  1. 鉴别
    1. 检查
    2. 浸出物
  2. 含量测定
  3. 主治及用法
  4. 注意事项

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒淡黄色,圆球形,直径约71~166μm,外壁两层近等厚,表面有稀疏的细小刺状雕纹。小规则的黑色块片,散在。木纤维成束,淡黄色,呈长梭形,未端倾斜,直径约16~22μm,壁厚,纹孔细小。黄色团块,用水合氯醛装片,离散或呈长条状。 (2)取本品内容物2.5g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,超声处珲5分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,川乙醇作溶剂,不得少于16.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八炕基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.02%磷酸溶液(18:82)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算不应低于2800。 对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含44μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,加甲醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,置50ml晕瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白花秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.45mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿疏肝理脾化瘀散结。用于肝胆湿热气滞血瘀所致的胁痛,脘胀;急慢性乙型肝炎见上述证候者。

【用法用量】 口服, 一次粒,一日4次,上午十一时服;与“四十二味疏肝胶囊”、“二十味疏肝胶囊”、“十三味疏肝胶囊”配合使用;32天为一疗程。

【禁忌】 肝肾功能不全、肾脏病患者、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。  

注意事项

(1)本品含渣驯膏、银灰,不宜长期服用;本品为处方药,须在医生指导下使用; (2)儿童一般不宜使用;老人慎用; (3)服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者停用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。