双辛鼻窦炎颗粒
双辛鼻窦炎颗粒
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拼音名称
shuāng xīn bí dòu yán kē lì
英文名称
Pairs of particles Xin Sinusitis
书 页 号
GYB-31
标准编号
WS-10547(ZD-10547)-2002
处方
苍耳子140g 辛夷40g 白芷110g 细辛40g 金银花90g 忍冬藤300g 蒲公英140g 甘草50g 桔梗80g 菊花80g 黄芩80g 赤芍80g 薏苡仁140g 地黄110g 蔗糖800g 制成 1000g
性状
本品为深棕色颗粒；气芳香，味甜。
鉴别
(1)取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处 30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml，20ml，10ml)，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，过预制的中性氧化铝小柱(1g，内径1cm)，收集前0.5ml作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙醋-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-丙酮-冰醋酸(30:1:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20g，加水20ml使溶解，加甲醇80ml，混匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次(20ml，20nl，20ml)，合并正丁醇提取液，水洗3次(20ml，20ml，20ml)，取正丁醇液蒸干，加水6ml使溶解，取4ml过预制的C-18小柱(1g，内径1cm)，先用水5ml洗脱至无色，再用甲醇5ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸水溶液(45:55)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下本品10g，研细，精密称取150mg，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理1小时，放至室温，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于15.0mg。
功能主治
用法用量
开水冲服，一次g，一日～3次；或遵医嘱。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
本品含马兜铃科植物细辛，宜在医生指导下服药，定期复查肾功能。
规格
每袋装10g
贮藏密封。
有效期
1.5年。
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