午时茶胶囊
午时茶胶囊
拼音名：Wushicha Jiaonang
英文名：书页号：X43-86
标准编号：WS3-177(Z-177)-2003(Z)
目录 |
处方
苍术 柴胡 羌活 防风 白芷 川芎 广藿香 前胡 连翘 陈皮 山楂 枳实 麦芽(炒) 甘草 桔梗 六神曲(炒) 紫苏叶 厚朴 红茶
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气微香，味淡、微苦。
鉴别
（1)取本品内容物3g，加乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加于已处理好的聚酰胺柱(14～30目，5g，内径12mm，干法上柱)上，用水50ml冲洗，弃去水洗液，再用乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物10g，用石油醚(30～60℃)6ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对-二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取厚朴酚和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-甲醇(27;1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取川芎对照药材0.5g，加石油醚(30～60℃)20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以SE-30为固定相，涂布浓度为5％，柱温为250℃，理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的厚朴酚对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)提取5小时，提取液低温浓缩至干，残渣加醋酸乙酯适量使溶解，转移至2ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液2～4μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计，不得少于0.16mg。
功能与主治
用法与用量
口服，一次粒，一日～2次。
规格
每粒装0.25g
贮藏
密封。
有效期
3年