养血补肾丸

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养血补肾丸

拼音名: Yangxue Bushen Wan

英文名: 书页号:GLQ─490

标准编号:WS-10979(ZD-0979)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 禁忌
  9. 规格
  10. 贮藏
  11. 有效期

处方

何首乌161.3g 熟地黄161.3g 黄精80.7g 牛膝80.7g 野料豆80.7g 黑芝麻(炒)40.3g 菟丝子(炒)40.3g 桑椹清膏161.3g 蜂蜜(炼)360g

制成 1000g  

性状

本品为褐色至黑色的小蜜丸;气微香,味甜、微酸。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮细胞淡黄色,表面观呈多角形,垂周擘厚6~10μm,木化,胞腔含类圆形草酸钙结晶。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。种皮柱状细胞两端膨大,呈哑铃状,长34~61μm,表面观为圆形或椭圆形。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。粘液细胞中有草酸钙针晶束,长41~204μm。草酸钙簇晶直径约至80μm。薄壁细胞中含草酸钙砂晶。 (2)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加入2mol/l硫酸溶液100ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤渣在70℃干燥,研细,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,剪碎,加水20ml使溶散,用氯仿30ml振摇提取,分取氯仿液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取β-谷甾醇对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-醋酸乙酯(20:5.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取1g,精密称定,加硅藻土适量,研匀,置具塞锥形瓶巾,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,挥去甲醇,残渣加1mol/l硫酸溶液30ml、氯仿40ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,酸水液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,挥去氯仿,残渣加甲醇分次使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.1mg。  

功能主治

肝肾,生精血。用于肝肾两亏,腰膝不利,头昏目眩,须发早白。  

用法用量

口服,一次g,一日2次。  

禁忌

孕妇禁服。  

规格

每6丸重1g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。