芪桑益肝丸

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芪桑益肝丸

拼音名: Qi sang Yigan Wan

英文名:书页号:GLG─054

标准编号:WS-10261(ZD-0261)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 禁忌
  9. 规格
  10. 贮藏
  11. 有效期

处方

黄芪500g 虎杖500g 苦参500g 桑寄生500g 青叶胆500g 冬虫夏草15g 龟板100g 三七150g 蜂蜜(炼)30g 制成 1000g  

性状

本品为褐黑色的浓缩水蜜丸;味苦、微甜。  

鉴别

(1)取本品4g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次ml,弃去乙醚液,继用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液10ml洗涤,弃去氨洗液,再用正丁醇饱和的水洗2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1,三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取卜述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,研细,加水30ml,水浴加热30分钟,放冷,滤过,取滤液10ml,加浓氨试液1ml混匀,加氯仿振摇提取2次,第1次ml,第2次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苫参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取}:述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (3)取本品5g,研细,加正丁醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液15ml洗涤,弃去碱液,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水10ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甘对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光班点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,混匀(过三号筛),取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用j乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,残渣加10%的盐酸溶液15ml,置沸水浴中加热1小时,立即冷却,氯仿振摇提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并氯仿液,蒸十,残渣加无水乙醇一醋酸乙酯(2:1)使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇。醋酸乙酯(2:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.19mg。  

功能主治

彝医:色嘎诺,色牙沙卡。 中医:健脾益肾活血化瘀清利湿热。用于湿热瘀阻,脾肾两虚所致的慢性乙型肝炎。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每10丸重0.7g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。