血平胶囊

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中医宝典 > 血平胶囊

拼音名:Xueping Jiaonang

英文名:书页号:GWF─274

标准编号:WS-10262(ZD-0262)-2002  

目录

  1. 成分
  2. 特征
    1. 性状
    2. 鉴别
    3. 检查
  3. 含量测定
    1. 照高效液相色谱法
    2. 对照品溶液的制备
    3. 供试品溶液的制备
    4. 测定法
  4. 运用
    1. 功能主治
    2. 用法用量
  5. 其他

成分

【处方】 地黄450g 熟大黄180g 地榆450g 三七180g海螵蛸300g 茜草300g 蒲黄(炒)300g 淀粉6g

制成 1000粒  

特征

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。

(2)取本品内容物0.6g,加水20ml与盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,加乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。

另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色

(3)取本品的内容物1.5g,加水30ml,水浴上加热30分钟并时时振摇,冷却,离心,取上清液,加入氨试液5ml,用水饱和正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干残渣加甲醇使1ml溶解,作为供试品溶液。

另取三七皂苷R1和人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法

照高效液相色谱法 (中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。  

对照品溶液的制备

精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。  

供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液近无色,甲醇液转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,蒸干,加1mol/l的盐酸溶液30ml、氯仿20ml,加热回流1小时,冷却,分取氯仿液,水液再用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,水浴上蒸至近干,转移至100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。  

测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于50μg。  

运用

功能主治

清热化瘀止血调经。用于因血热挟瘀所致的崩漏。证见月经周期紊乱,经血非时而下,经量增多,或淋漓不断,色深红,质粘稠,挟有血块,伴心烦口干便秘。舌质红,脉滑数。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

其他

【注意事项】 过敏体质者慎用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年