肥儿口服液

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拼音名: Fei’erKoufuye

英文名:书页号:GKZE─021

标准编号:WS-10960(ZD-0960)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 正丁醇提取物
  6. 含量测定
  7. 功能主治
  8. 用法用量
  9. 规格
  10. 贮藏
  11. 有效期

处方

山药3.5g 芡实3.5g 莲子3.5g 北沙参3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白术(炒)1.7g 麦芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羟苯乙酯0.5g 制成 1000ml  

性状

本品为淡黄色透明液体:气微,味甜。  

鉴别

(1)

取本品200ml,加盐酸1ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液用浓氨试液调节pH值至9~11,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲子对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.2%盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次lOml,弃去乙醚液,水液用浓氨试液调节pH值至9~11,用乙醚振摇提取2次,每次lOml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇O.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国约典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应何置上,显相同颜色的荧光班点。

(2)

取本品1OOml,加于已处理好的聚酰胺柱(内径2cm,柱高8~10cm)上,分别依次用水和20%乙醇150ml洗涤,弃去水洗液及20%乙醇洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材0.5g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加于已处理好的聚酰胺柱上,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,分别吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)

取本品 20ml,加浓硫酸6ml,加热回流4小时,冷却,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以香草醛硫酸试液,存105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)

取本品200ml,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,加乙醚20ml,浸泡2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板,以苯-冰醋酸(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附IJ)  

正丁醇提取物

精密量取本品20ml置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇液,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去水液。正丁醇液置已恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,取出,置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30%(g/ml)。  

含量测定

精密吸取本品25ml,加水25ml,加酚酞指示液6滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.0lmol/L)滴定,同时以20%蔗糖水溶液(含乙醇4%)25ml为空白溶液,同法操作,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6404mg的枸橼酸。 本品每lml含总有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于0.12mg。  

功能主治

小儿滋补剂。用丁小儿脾胃虚弱,不思饮食,面黄肌瘦,精神困倦。  

用法用量

口服, 一次~lOml,一日3次。  

规格

每支装10ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年