益肾康胶囊
益肾康胶囊拼音名：Yi shenkang Jiaonang
英文名：Kidney kang capsule
书页号：GLS-153
标准编号：WS-11158(ZD-1158)-2002
目录 |
处方
耙齿菌多糖的粗提物300g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂，内容物为褐色至深褐色的粉末；味微酸涩。
鉴别
取本品内容物0.5g，置锥形瓶中，加1％盐酸溶液40ml溶解，加热回流1.5小时，取出，再加入活性炭0.5g，保温15分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴并吸取10ml置试管中，用2mol／L氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液各5ml，摇匀，立即置沸水浴中加热3分钟，冷却，应产生红棕色沉淀。
检查
重金属 取本品内容物1g，照重金属检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法)检查，含重金属不得过百万分。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品10mg，置10ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，置25ml量瓶中，分别加水至1.0ml，分别精密加入3，5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，沸水浴中加热5分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，以水为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在520nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加热水50ml，水浴加热40分钟，取出，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液8ml，置25ml量瓶中，加6mol／L盐酸溶液8m1，置沸水浴中加热40分钟，取出，放冷至室温，加酚酞指示液2滴，用饱和的氢氧化钠溶液调至微红色，加水稀释至刻度，摇匀，作为总糖供试品溶液。再精密量取上述续滤液6ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为还原糖供试品溶液。 测定法 精密量取总糖、还原糖供试品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“精密加入3，5---硝基水杨酸试液1.5ml”起，同法测定吸收度。用供试品溶液吸收度减去空白溶液吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量，以总糖减去还原糖重量，计算，即得。 本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于25mg。
功能主治
用法用量
口服，一次粒，一日～3次；或遵医嘱。
注意事项
规格
每粒装0.3g。
贮藏
密封。
有效期
1.5年。 注：3，5-二硝基水杨酸试液的配制： 甲液：称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml使溶解，加水至69ml，并在此溶液中加入亚硫酸氢钠6.9g。 乙液：称取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml使溶解，再加1％3，5-二硝基水杨酸880ml，混匀。 甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，7天后使用。 附注： 1、耙齿菌多糖粗提物的制备 将耙齿菌丝深层发酵液离心滤过(每分钟转速200转)。菌丝加水(100℃)热提取2次，第一次小时，第二次小时，滤过，滤液和发酵液合并，减压浓缩(0.09mPa 50℃)至原液的1／10，放冷至30-40℃，加乙醇使含醇量至65～70％，静置24小时，回收乙醇，残渣干燥，即得。 2、耙齿菌多糖粗提物的质量标准
性状
本品为褐色至深褐色的粉末；味微酸涩。
检查
同'益肾康胶囊'。
含量测定
方法同“肾炎康胶囊”。含量限度为：本品含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于8.5％。
批准文号
国药准字Z20026760